【研究院】臨床監查員/CRA
職責描述：
1、負責臨床試驗的立項、倫理審查資料遞交和跟進；
2、負責臨床試驗受試者入組、EDC錄入及SDV等進度；
3、負責管理研究中心的試驗藥物、生物標本、ISF/TMF/e-TMF資料等；
4、確保臨床試驗操作符合試驗方案和GCP規定，確保原始記錄符合現場核查及相關SOP規定；
5、負責按照申報資料要求收集、整理臨床研究數據和資料；負責參與臨床試驗現場核查；
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫學、臨床、藥學及其他相關專業；
2、有1年以上臨床監查相關工作經驗，熟悉GCP、ICH-GCP、赫爾辛基宣言等臨床試驗相關指南、政策，能閱讀醫藥專業英文文獻；
3、熟練使用辦公軟件，能夠適應經常出差；
HR郵箱：hr@cdgowell.com
